glaxosmithkline, dutasterid 1 yıllık faz3 çalışmasını bitirmiş. ve sonuçlar kendi sayfsında daha ayrıntılı olarak var.
GSK Clinical Study Register - Study 114264
buda direkt pdf linki:
http://www.gsk-clinicalstudyregister...lt-Summary.pdf
şu sonuç raporunu ayrıntılı olarak türkçeye çevirecek babayiğit çıksada bizde tam olarak öğrensek.
Arkadaşlar DHL ile gönderiyor normalde. Ama bunla göndertmeyin, takılabilir. Sadece adama "Please send me by Australian Post and show the value as $20-40" diyin. 15-20 günde elinize PTT tarafından ulaşır. Gümrüğe takılmaz.
Phase 3 çalışması diyor ama 2010'da phase 3 çalışması tamamlandı. Bende çalışma var. Buna niye phase 3 denmiş anlamadım.
Konu Ozgur85 tarafından (19.09.2014 Saat 06:40 ) değiştirilmiştir.
Efficacy, safety, and tolerability of dutasteride 0.5 mg once daily in male patients with male pattern hair loss: a randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study.
Eun HC, et al. Show all
J Am Acad Dermatol. 2010 Aug;63(2):252-8. Epub 2010 Jun 3.
Department of Dermatology, Seoul National University College of Medicine, Seoul, Korea. hceun@snu.ac.kr
Abstract BACKGROUND: Dutasteride (Avodart) is a dual inhibitor of both type I and type II 5 alpha reductases, and thus inhibits conversion of testosterone to dihydrotestosterone, a key mediator of male pattern hair loss.
OBJECTIVES: The aim of this randomized double-blind phase III study was to compare the efficacy, safety, and tolerability of dutasteride (0.5 mg) and placebo for 6 months of treatment in male patients with male pattern hair loss.
METHODS: A total of 153 men, 18 to 49 years old, were randomized to receive 0.5 mg of dutasteride or placebo daily for 6 months. Efficacy was evaluated by the change of hair counts, subject assessment, and photographic assessment by investigators and panels.
RESULTS: Mean change of hair counts from baseline to 6 months after treatment start was an increase of 12.2/cm(2) in dutasteride group and 4.7/cm(2) in placebo group and this difference was statistically significant (P = .0319). Dutasteride showed significantly higher efficacy than placebo group by subject self-assessment and by investigator and panel photographic assessment. There was no major difference in adverse events between two groups.
LIMITATIONS: The study was limited to 6 months.
CONCLUSIONS: This study clearly showed that 0.5 mg of dutasteride improved hair growth and was relatively well tolerated for the treatment of male pattern hair loss.
Copyright 2009 American Academy of Dermatology, Inc. Published by Mosby, Inc. All rights reserved.
PMID 20605255 [PubMed - indexed for MEDLINE]
Hmm, bu 2010'daki 6 aymış..
Bu bir yıllık yeni phase 3 çalışması Japonya'da yapılmış. Geçici bilgilendirme raporu yazmışlar. "%38" yan etki görülmüş..
vertexde 117 kişiden=>1kişi biraz kötüleşme
18 kişi değişim yok
38 kişi biraz iyileşme
33 kişi orta derece gelişme
10 kişi büyük ilerleme
Ön alanda=> 1kişi orta derece kötüleşme
1 kişi düşük oranda kötüleşme
22 kişi değişim yok
36 kişi ufak gelişme
32 kişi orta derece gelişme
8 kişi büyük değişme
Yan etkiler=>
Ereksiyon bozukluğu 11 kişi
libido düşüşü 8 kişi
nazofarenjit 6kişi
boşalma sorunu 4kişi
sexüel difüzyon 3kişi
baş agrısı 3
gingivitis 2kişi
sırt agrısı 2